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管制藥品、假藥、不合格藥品
 
標題:    避孕藥「溫不妊」主成分不足 300萬顆即起回收
日期:    2021/12/23
詳文:   

(中央社記者張茗喧台北22日電)食藥署今天公布最新藥品回收警訊,溫士頓醫藥公司生產的避孕藥「溫不妊T/28膜衣錠」,部分批號在安定性試驗中發現主成分不足,恐影響避孕效果,4批次、約300萬顆即起回收。

衛生福利部食品藥物管理署今天公布這項回收警訊,食藥署藥品組科長洪國登表示,溫士頓旗下「溫不妊T/28膜衣錠」是一款事前避孕藥,有避孕需求的民眾須每天使用1顆來達到避孕目的。

洪國登表示,這款藥品有效期限長達4年,但該藥廠近期進行安定性試驗時發現,這款藥品出廠2年後,主成分含量低於標準的90%,恐影響避孕效果,因此4批次、約300萬顆將自主回收下架,回收批號包括ST-18A01ST-18B01ST-19A01ST-19B01

洪國登指出,該藥廠須在明年114日前完成藥品回收,並繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施,對該藥品有疑慮者可回診與醫師討論換藥。(編輯:張雅淨)

資料來源:    中央社
 
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