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管制藥品、假藥、不合格藥品
 
標題:    溫士頓鹽酸四環素眼藥膏變色 2.4萬支2/12前回收
日期:    2022/01/22
詳文:   

(中央社記者江慧珺台北21日電)衛福部食藥署今天公布,接獲醫院通報「溫士頓鹽酸四環素眼藥膏」顏色異常,原本應為淡黃色卻轉為偏黃褐色,有2問題批號共2.4萬支將於212日前回收。

衛生福利部食品藥物管理署今天公布最新藥品回收訊息,溫士頓醫藥股份有限公司生產的「溫士頓鹽酸四環素眼藥膏」,主要用於眼部細菌傳染性炎症,因接獲藥品不良品通報,藥品顏色有顯著變化,問題批號為TET21005TET21036,將於212前完成回收。

食藥署藥品組科長洪國登接受媒體電話聯訪表示,「溫士頓鹽酸四環素眼藥膏」為醫師處方用藥,先前因接獲醫療院所通報藥品出現外觀異常變色,原本藥膏呈淡黃色,卻轉為偏黃褐色。

洪國登說,經通知業者後,在廠內留存上述2批號的樣本,同樣發現變色情況,故啟動回收,數量總計約2.4萬支。食藥署統計,「溫士頓鹽酸四環素眼藥膏」健保年度用量約12萬支,市占率占3成。

洪國登說,「溫士頓鹽酸四環素眼藥膏」在民國109年也發生過出現異常顆粒狀況,業者已調整過配方,這次又發生顏色異常狀況,業者初步調查認為皆是水分含量較低所致,目前已暫停生產,檢討是否再度修改配方。

洪國登表示,若因水分含量較低導致的外觀異常,對人體就沒有較大的安全疑慮。食藥署也提醒民眾,勿自行任意停藥,若有疑慮應儘速回診請醫師開立新的藥品。(編輯:張芷瑄)

資料來源:    中央社
 
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