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管制藥品、假藥、不合格藥品
 
標題:    關節炎用藥「飛佳膜衣錠」不純物超標 下架2批85萬錠
日期:    2022/02/19
詳文:   

NOW健康 葉立斌/台北報導】關節炎病友請注意!快檢查你正在吃的藥,或是問問醫師或藥師吧。衛福部食藥署宣布,治療退化性關節炎等疾病的疼痛與發炎症狀,使用的「永勝飛佳膜衣錠」100毫克(Frekey F.C. Tablets 100mg "EVEREST")啟動回收。
「永勝飛佳膜衣錠」100毫克主成分為ACECLOFENAC。適應症為治療退化性關節炎、類風濕性關節炎、僵直性脊椎炎所引起之疼痛及發炎症狀。衛福部食藥署品質監督管理組科長傅淑卿表示,該款藥品在製造後1年,發現不純物超越容許上限,因此啟動回收。檢驗後,該批的主成分不純物為1.3%,發訂標準值必須低於1.3%。依安定性試驗結果,廠商主動回收案內批號產品。本次回收2批(S0505702S0505803)共85萬錠,須在48前完成回收。
傅淑卿表示,該藥品市占率為10%,以健保署資訊來看,民國108年開出360萬錠、109年開出330萬錠。目前尚未收到該藥品的不良反應通報。食藥署提醒,對用藥有疑慮者,應儘速回診與醫師討論,處方其他適當藥品,切勿自行任意停藥。

資料來源:    NOW健康
 
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指揮中心表示,今日新增之68,732例本土病例,為32,706例男性、36,003例女性、23例調查中,年齡介於未滿5歲至90歲以上,個案分布為新北市(22,891例)、台北市(11,701例)、桃園市(9,675例)、台中市(4,029例)、高雄市(3,882例)、台南市(2,474例)、基隆市(2,122例)、新竹縣(1,871例)、宜蘭縣(1,871例)、彰化縣(1,408例)、新竹市(1,312例)、屏東縣(1,299例)、花蓮縣(1,065例)、苗栗縣(883例)、雲林縣(649例)、南投縣(466例)、嘉義縣(368例)、台東縣(332例)、嘉義市(193例)、金門縣(120例)、澎湖縣(115例)、連江縣(6例),相關疫情調查持續進行中。




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