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管制藥品、假藥、不合格藥品
 
標題:    允消寧膚止癢液不純物超標 6千多瓶3/15前回收
日期:    2022/02/24
詳文:   

(中央社記者江慧珺台北23日電)衛福部食藥署今天公布,指示用藥「允消寧膚蚊蟲止癢液」有2批、6000多瓶,僅出廠3個月就發生不純物超標,雖無明顯立即危害,但仍須於315日前回收,並繳交調查報告。

衛生福利部食品藥物管理署今天公布藥品回收訊息,永信藥品工業股份有限公司生產的「允消寧膚蚊蟲止癢液」,批號CHL N001CHL N002的產品,在進行持續性安定性試驗時發現不純物檢驗結果超出規格,故啟動回收。

食藥署藥品組科長洪國登告訴中央社記者,「允消寧膚蚊蟲止癢液」屬於在藥局即可購得的指示用藥,故並無健保申報使用量資料,但上述2批問題產品總數約6000多瓶,要求於315日前回收。

至於發現藥品問題的緣由,洪國登說,是廠商進行廠內安定性試驗時,發現這款蚊蟲止癢液的不純物規格超標,主動通報食藥署。

洪國登表示,這種不純物並非不預期產生,而是既有的成分配方,會隨時間或保存條件改變而出現,先前在藥品上市前已經評估過,並無明顯立即危害。

洪國登指出,「允消寧膚蚊蟲止癢液」效期為2年,廠商監測卻在出廠3個月就發現不純物超標狀況,因此也要求廠商調查原因,於315日前繳交報告,並評估是否有其他批次也有類似狀況。

食藥署表示,請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應;若對使用藥品有任何疑慮,可洽鄰近藥局或回診諮詢醫師,選用其他適當藥品。(編輯:張雅淨)

資料來源:    中央社
 
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