flash

  記住我

回首頁
忘記密碼 加入會員
加入我的最愛

回瀏覽頁  
 
管制藥品、假藥、不合格藥品
 
標題:    溫士頓眼藥膏又出包回收1.2萬支 將釐清是否涉劣藥
日期:    2022/03/02
詳文:   

(中央社記者江慧珺台北1日電)衛福部食藥署今天公布,「溫士頓鹽酸四環素眼藥膏」今年1月才因顏色異常啟動回收,現在又有1批出包,將回收近1.2萬支,目前廠商已暫停生產,食藥署後續將釐清是否涉及劣藥。

衛生福利部食品藥物管理署今天公布2款藥品回收訊息,分別為溫士頓醫藥股份有限公司生產的鹽酸四環素眼藥膏,以及台裕化學製藥廠股份有限公司的久克坦注射液。

食藥署指出,溫士頓鹽酸四環素眼藥膏主要用於治療眼部細菌傳染性炎症,因接獲藥品不良品通報,批號TET20016的藥品顏色顯著變化,且經檢驗主成分含量不足,將於321日前回收。

食藥署藥品組科長洪國登今天接受媒體電話聯訪說,今年1月這款鹽酸四環素眼藥膏因顏色異常,原本藥膏呈淡黃色,卻轉為偏黃褐色,後續廠商清查發現又有1批藥品異常,顏色異常更顯著,轉變成咖啡色,且主成分含量未達90%,不符合規定。

洪國登說,溫士頓鹽酸四環素眼藥膏效期2年,屬於處方用藥,健保用量1年約12萬支,市占率近3成,但今年就2度啟動回收,且民國109年時也曾發生出現異常顆粒狀況。

洪國登說,目前廠商已暫停生產這款眼藥膏,且須再度繳交調查報告,食藥署後續將釐清是否涉及劣藥。依藥事法規範,若製造劣藥可開罰新台幣10萬至5000萬元。

此外,台裕化學製藥廠股份有限公司的久克坦注射液,成分為硫辛酸,主要用於維護肝臟正常功能,食藥署指出,廠商主動通報批號VL1701的藥品,在進行安定性試驗時發現pH值趨近上限,故啟動預防性回收,將於318日前完成回收。

洪國登說明,久克坦注射液的效期為4年,依規定pH值須介於78之間,但上述批號的藥品僅出廠1年,pH值就趨近於上限8,雖然仍合格,但為防後續3年效期可能出現超標情況,故啟動預防性回收。

食藥署說明,上述藥品請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應;而民眾若有用藥,切勿自行任意停藥,應儘速回診與醫師討論,開立其他適當藥品。(編輯:張芷瑄)

資料來源:    中央社
 
回瀏覽頁  

累積上網人數:

線上瀏覽人數:37人

中央流行疫情指揮中心今(17)日公布國內新增65,833例COVID-19確定病例,分別為65,794例本土個案及39例境外移入(18例為航班落地採檢陽性);另確診個案中新增38例死亡。個案縣市分佈,指揮中心表示,今日新增之65,794例本土病例,為31,827例男性、33,947例女性、20例調查中,年齡介於未滿5歲至90歲以上。新北市18,400例,桃園市10,184例,臺北市9,772例,高雄市4,979例,臺中市4,770例,臺南市2,844例,新竹縣2,105例,基隆市1,917例,彰化縣1,613例,屏東縣1,536例,宜蘭縣1,481例,花蓮縣1,200例,苗栗縣1,129例,新竹市1,124例,南投縣614例,雲林縣581例,嘉義縣556例,臺東縣405例,嘉義市345例,澎湖縣146例,金門縣81例,連江縣12例




目前購物車沒有產品
電話:(04)8324422
傳真:(04)8334728

杏梅生物科技有限公司 Copyrightⓒ2009 All Rights Reserved
top