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管制藥品、假藥、不合格藥品
 
標題:    永勝愛樂康糖衣錠239萬顆回收 外裹糖衣不均重量不符
日期:    2022/03/24
詳文:   

NOW健康 陳如頤/台北報導】食藥署公布最新健保高用量藥品專案抽驗報告,結果發現,用來治療神經炎、末梢神經麻痺、腳氣病的「永勝愛樂康糖衣錠」重量不合格,有些過重,有些較輕,應與外層糖衣的均勻度有關,雖無影響主成分含量,但該批藥物仍需下架回收。
食藥署品質監督管理組科長傅淑卿表示,需回收的「永勝愛樂康糖衣錠」(衛署藥製字第037689號)批號為I0302004,共計239萬顆。去年該款藥物健保申報量達1424萬顆,市占率約12.8%
食藥署針對健保高用量藥品進行專案現場抽驗,傅淑卿指出,該批糖衣錠違規之處在於重量與當初查驗登記規格不符,原本每顆重量應介於285315毫克之間,但這次抽驗發現,有些低於285毫克,有些又超過315毫克。
傅淑卿說,這次抽驗項目也包括主成分含量,雖然該批「永勝愛樂康糖衣錠」在這方面合格,仍具有良好藥效,但因輕重不一,而必須下架回收。
為何藥物有輕有重?傅淑卿表示,初步研判與外裹糖衣均勻度有關。所謂的糖衣錠,在完成錠劑後,必須再裹上一層糖衣,而製作糖衣則難度較高,如果均勻度不一,每顆藥物的重量就會有低有高。傅淑卿說,這是「永勝愛樂康糖衣」首次被查到重量不一,已要求廠商在328日前完成回收,並繳交改善報告。
傅淑卿強調,相同成分許可證超過3張,該藥物有替代藥品可用,無缺藥問題。正在服用該藥物的民眾如有疑慮,應回診與醫師討論是否更換其他適當藥品,切勿自行任意停藥。

資料來源:    NOW健康
 
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指揮中心表示,今日新增之85,310例本土病例,為41,073例男性、44,211例女性、26例調查中,年齡介於未滿5歲至90歲以上,個案分布為新北市(27,230例)、臺北市(12,069例)、桃園市(9,658例)、高雄市(6,805例)、臺中市(6,770例)、臺南市(4,130例)、基隆市(2,428例)、新竹縣(2,301例)、屏東縣(2,105例)、彰化縣(2,035例)、宜蘭縣(1,936例)、花蓮縣(1,611例)、新竹市(1,287例)、苗栗縣(1,134例)、雲林縣(927例)、南投縣(705例)、臺東縣(699例)、嘉義縣(646例)、嘉義市(464例)、澎湖縣(201例)、金門縣(160例)、連江縣(9例),相關疫情調查持續進行中。 指揮中心指出,今日新增41例本土病例死亡個案,為25例男性、16例女性,年齡介於未滿5歲至90歲以上,皆屬重度感染個案、40例具慢性病史、20例無疫苗接種。確診日介於今(2022)年4月19日至5月15日,死亡日期介於5月11日至5月15日,詳如新聞稿附件。




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