flash

  記住我

回首頁
忘記密碼 加入會員
加入我的最愛

回瀏覽頁  
 
管制藥品、假藥、不合格藥品
 
標題:    抗腫瘤藥物成分 fluorouracil 恐危及「體內缺乏 DPD 酵素者」生命!食藥署今公告禁用
日期:    2022/04/13
詳文:   

食藥署今(12日)表示,近期監控到歐洲藥品管理局(EMA)發布含 fluorouracil 及相關成分藥品使用於體內缺乏 dihydropyrimidine dehydrogenaseDPD)酵素的病人,可能會導致 fluorouracil 血中濃度上升而發生嚴重或危及生命的不良反應。

此款成份藥物常用於治療直腸癌、乳癌、胰臟癌等癌症患者,食藥署表示,已決議已知 DPD 活性完全缺乏的病人禁止使用該類成分藥品。

食藥署彙整國內外資料,重新評估該類成分藥品的臨床效益及風險,並提藥品安全評估諮議小組討論,考量目前臨床文獻資料尚無法證明亞洲族群具有相同風險、為保障民眾用藥安全,故自 111 4 12 日起公告含 fluorouracil 及相關成分藥品(capecitabinetegafurflucytosine)禁止使用於已知 DPD 活性完全缺乏的病人,並要求含該類成分藥品許可證持有商應於 111 11 30 日前完成中文仿單變更,逾期未完成者將廢止其許可證。

食藥署提醒醫師,開立含 fluorouracil 及相關成分藥品(capecitabinetegafurflucytosine)予病人時,應審慎評估其用藥的風險與效益,同時於用藥期間注意病人是否出現嚴重不良反應的症狀或徵候,並提醒病人若出現不適症狀應儘速回診。

另食藥署亦提醒民眾,該類藥品屬於醫師處方,應遵循醫囑服用,切勿自行過量或減量使用,服藥後若出現任何身體不適,如:嚴重腹瀉、口腔發炎等,請立即回診尋求醫師協助,對用藥有任何疑問請諮詢醫療人員。

文/李祉函

資料來源:    Heho健康網
 
回瀏覽頁  

累積上網人數:

線上瀏覽人數:40人

指揮中心表示,今日新增之85,310例本土病例,為41,073例男性、44,211例女性、26例調查中,年齡介於未滿5歲至90歲以上,個案分布為新北市(27,230例)、臺北市(12,069例)、桃園市(9,658例)、高雄市(6,805例)、臺中市(6,770例)、臺南市(4,130例)、基隆市(2,428例)、新竹縣(2,301例)、屏東縣(2,105例)、彰化縣(2,035例)、宜蘭縣(1,936例)、花蓮縣(1,611例)、新竹市(1,287例)、苗栗縣(1,134例)、雲林縣(927例)、南投縣(705例)、臺東縣(699例)、嘉義縣(646例)、嘉義市(464例)、澎湖縣(201例)、金門縣(160例)、連江縣(9例),相關疫情調查持續進行中。 指揮中心指出,今日新增41例本土病例死亡個案,為25例男性、16例女性,年齡介於未滿5歲至90歲以上,皆屬重度感染個案、40例具慢性病史、20例無疫苗接種。確診日介於今(2022)年4月19日至5月15日,死亡日期介於5月11日至5月15日,詳如新聞稿附件。




目前購物車沒有產品
電話:(04)8324422
傳真:(04)8334728

杏梅生物科技有限公司 Copyrightⓒ2009 All Rights Reserved
top