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疫苗、細胞、再生醫療系列
 
標題:    6至11歲有新冠疫苗可打 台灣食藥署:莫德納核准用於兒童
日期:    2022/04/18
詳文:   

(台灣英文新聞/醫藥組 綜合報導)COVID-19本土單日新增接連創新高,甚至出現首例幼童重症,衛福部食藥署今(17)日通過授權莫德納疫苗適用於611歲兒童,劑量為成人的一半,完整接種為施打2劑、施打間隔28天。

衛福部食藥署今天舉行專家會議審查兒童使用疫苗,召集臨床醫學、小兒醫學、感染醫學等專家出席,會中建議莫德納疫苗擴增對象用於611歲兒童接種以預防感染。

食藥署署長吳秀梅今天下午在中央流行疫情指揮中心疫情記者會中說明,經審查莫德納疫苗在611歲兒童所進行的一項第二/三期臨床試驗,試驗結果顯示,611歲兒童試驗組所誘發的中和抗體免疫原性結果,不劣於原療效試驗中1825歲青少年及成人試驗組的免疫原性結果。

安全性資料方面,兒童組除發燒的比例較成年組略高外,兩組發生不良反應的比例相近,大多屬於輕微、暫時性的不良反應。經整體評估其有效性及安全性,並考量國內緊急公共衛生需求,與會專家建議核准莫德納疫苗可適用於611歲兒童的基礎接種,用法用量為施打兩劑,每劑0.25毫升(50微克的mRNA,為成人劑量的一半),兩劑施打間隔28天。
611歲兒童的臨床試驗中,吳秀梅表示,受試者最常見的不良反應為注射部位疼痛、疲勞、頭痛、肌痛、畏寒、噁心/嘔吐、腋窩腫脹/壓痛、發燒、注射部位紅斑、注射部位腫脹和關節痛,與成年人試驗結果相近,未偵測到新的重大安全疑慮。未來食藥署將持續監控國內外接種COVID-19疫苗的安全警訊,分析評估疫苗不良事件通報資料,執行安全監視機制,保障民眾接種疫苗之安全。

吳秀梅說,莫德納疫苗作為兒童疫苗用法用量為施打2劑,每劑0.25毫升(含50微克的mRNA,為成人劑量的一半),2劑施打間隔28天。

資料來源:    台灣英文新聞
 
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中央流行疫情指揮中心今(20)日公布國內新增85,761例COVID-19確定病例,分別為85,720例本土個案及41例境外移入(27例為航班落地採檢陽性);另確診個案中新增49例死亡。指揮中心表示,今日新增之85,720例本土病例,為 40,942例男性,44,744例女性,34例調查中,年齡介於未滿5歲至90歲以上。個案分布為新北市(23,704例),桃園市(11,684例),臺北市(11,414例),高雄市(7,525例),臺中市(7,144例),臺南市(4,707例),新竹縣(2,762例),彰化縣(2,341例),屏東縣(2,270例),宜蘭縣(2,201例),基隆市(2,045例),新竹市(1,708例),苗栗縣(1,282例),花蓮縣(1,187例),雲林縣(1,009例),南投縣(730例),嘉義縣(679例),臺東縣(650例),嘉義市(366例),澎湖縣(169例),金門縣(131例),連江縣(12例)。指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞說,今日新增49例本土病例死亡個案,為28例男性、21例女性,其中48人有慢性病,另外1人沒有慢性病、有打2劑疫苗;個案中有21例無疫苗接種。年齡介於30多歲至90歲以上,其中24人超過80歲,有3人年紀僅30多歲,2男1女,都沒有接種疫苗,有慢性疾病,包括神經系統,慢性腎病需血液透析等,染疫後有肺炎或呼吸衰竭併發症過世。




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