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管制藥品、假藥、不合格藥品
 
標題:    急性外耳炎「舒耳爽」滴劑 防腐賦形劑不足回收2萬劑
日期:    2022/04/22
詳文:   

NOW健康 葉立斌/台北報導】衛福部食藥署今(21)日公告,由台灣源山股份有限公司生產,用於治療急性外耳炎的「舒耳爽耳用滴劑」(Siproxan Otic Drops)因賦形劑含量不符合規格,啟動回收。食藥署表示,醫師與藥師可用其他成分的藥劑取代,同時使用這批藥品不會有副作用或藥效降低。
食藥署藥品組科長洪國登表示,廠商主動通報,部分批號藥品於進行安定性試驗時發現賦形劑含量不符合規格,故啟動回收。詳細原因則是用於防腐作用的賦形劑含量低於標準一點點;另外他說明,廠商共回收2批(20080112102011),1批大約在9千到1萬劑之間。
該藥品主成分為CIPROFLOXACIN HCL,HYDROCORTISONE,主要用於因綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌及奇異變形菌等致病菌導致之成人及1歲以上幼兒急性外耳炎。洪國登進一步指出,該藥品1年的使用量約為1.2萬劑,雖然市面上無同成分藥品,但民眾可以請醫師、藥師用其他成分的藥品替代。
食藥署表示,已要求廠商應於513前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。

資料來源:    NOW健康
 
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指揮中心表示,今日新增之85,310例本土病例,為41,073例男性、44,211例女性、26例調查中,年齡介於未滿5歲至90歲以上,個案分布為新北市(27,230例)、臺北市(12,069例)、桃園市(9,658例)、高雄市(6,805例)、臺中市(6,770例)、臺南市(4,130例)、基隆市(2,428例)、新竹縣(2,301例)、屏東縣(2,105例)、彰化縣(2,035例)、宜蘭縣(1,936例)、花蓮縣(1,611例)、新竹市(1,287例)、苗栗縣(1,134例)、雲林縣(927例)、南投縣(705例)、臺東縣(699例)、嘉義縣(646例)、嘉義市(464例)、澎湖縣(201例)、金門縣(160例)、連江縣(9例),相關疫情調查持續進行中。 指揮中心指出,今日新增41例本土病例死亡個案,為25例男性、16例女性,年齡介於未滿5歲至90歲以上,皆屬重度感染個案、40例具慢性病史、20例無疫苗接種。確診日介於今(2022)年4月19日至5月15日,死亡日期介於5月11日至5月15日,詳如新聞稿附件。




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